Le 25 octobre dernier, L'UPGCS et Maître Christophe Leguevaques avaient organisé une réunion d'informations auprès des malades thyroïdiens victimes du changement de formule Levothyrox en 2017.
Nous y avons abordé :
- l'impact des déclarations du professeur Lechat sur les procédures en cours.
- Les procédures civiles finalisées et celles en attente de date de comparution devant la Justice
- la procédure pénale et la possibilité actuelle d'y participer
- l'intérêt de la bioéquivalence dans ces procédures.
Voici l'enregistrement et un résumé de la réunion.
La vidéo youtube UPGCS de la réunion
Les procédures civiles
- La procédure des 4000 contre le laboratoire Merck pour défaut d'information.
C'est à ce jour, rappelons-le, la seule procédure finalisée qui a abouti à une condamnation du laboratoire Merck.
Les plaignants qui sont allés en cassation, ont donc obtenu une indemnisation, que Myleo a redistribué depuis juin dernier.
Il reste cependant quelques dossiers de plaignants qui ne répondent pas aux courriers afin de finaliser les versements, certainement parce qu'ils ont changé de coordonnées postales ou mails. Ils sont invités à contacter : contact@myleo.legal
2. la procédure contre l'ANSM
Les inscriptions à cette procédure ont été plusieurs fois prolongées vu son succès mais sont aujourd'hui closes. En effet, nous sommes en attente de la date de comparution et nous pensons que ce sera fin 2022 , ou tout début 2023.
La demande porte sur un préjudice d'anxiété, afin d'éviter les expertises individuelles, toujours difficiles et qu'il convient de réserver aux cas les plus lourds et à la procédure pénale. De plus, lors des procédures civiles, les frais d'experts sont à la charge des plaignants alors que lors d'un procès pénal, c'est l'état qui les prend en charge.
https://myleo.legal/fr/products/levothyrox
3. l'action collective Levothyrox Cy-près.
A la demande de deux associations (FNATH et Vivre sans thyroïde), il a été décidé de lancer une nouvelle action collective dans le dossier LEVOTHYROX. Mais cette action aussi inédite qu’innovante diffère de la précédente sur plusieurs points. A ce stade, la procédure est portée par les associations.
Les victimes n'ont pas à s'inscrire pour participer.
Les association demandent la condamnation du groupe MERCK à payer 1 milliard d’euros dans une fiducie (équivalent français d’un trust). Cela présente l’avantage d’isoler les indemnités dans un structure indépendante et d’en contrôler la distribution à toutes les personnes ayant subi le préjudice défini par la jurisprudence.
Pendant 5 ans, les associations et MYLEO sont chargés de procéder aux publicités et aux communications permettant de toucher un maximum de bénéficiaires, d’opérer les vérifications, et de régler les 1.000 €.
Plus d'informations, sur le site myleo
4) La procédure pénale
Les victimes du changement de formule du LEVOTHYROX peuvent se prévaloir d’une double victoire : devant la Cour d’appel de Lyon (25 juin 2020) et devant la Cour de cassation (16 mars 2022).
Toutefois, l’indemnisation du préjudice moral pour défaut d’information n’est pas pleinement satisfaisante.
Il est nécessaire de faire toute la lumière sur cette affaire et d’obtenir, le cas échéant, la condamnation pénale des responsables et l’indemnisation de tous les chefs de préjudice (notamment du préjudice corporel).
Il convient de rappeler qu'après le changement de formule de LEVOTHYROX au printemps 2017, plus de 32.000 patients ont procédé à un signalement d’effets indésirables auprès de l’ANSM ; plus de 10.000 victimes ont porté plainte dans les commissariats ou les gendarmeries.
Face à l’ampleur de ces signalement, le « Pôle Santé » du Parquet de Marseille ouvrait une enquête préliminaire à l’automne 2017. Ainsi, des perquisitions furent organisées au siège de Merck à Lyon et au siège de l’ANSM à Saint-Denis.
En mars 2018, un juge d’instruction était désigné par mener une enquête.
Avec la confiance de plusieurs associations (Vivre sans thyroïde et UPGCS) et particuliers, le cabinet de Me Christophe Lèguevaques remettait à la juridiction saisie près d’une centaine de constitutions de partie civile pour les représenter dans l’enquête en cours.
En devenant partie civile, ces particuliers et associations ont alors pu avoir accès à l’intégralité du dossier (expertises, interrogatoires, pièces et documents saisis au cours des perquisitions). Ils peuvent alors participer activement à l’enquête en communiquant des documents et des études ou en proposant d’entendre des témoins ou de mener de nouvelles investigations.
Si vous avez déposé plainte en gendarmerie sans vous constituer partie civile, vous ne serez ni informé ni indemnisé ! Vous pouvez donc vous rapprocher d'un avocat pour rejoindre les plaignants soit vous constituez parie civile en gendarmerie.
- Si vous souhaitez vous joindre à la procédure avec Maître Leguevaques, vous trouverez les explications sur son site
https://myleo.legal/fr/products/levothyrox-penal
- Si votre protection juridique ne prend pas en charge vos frais, vous pouvez constituer votre dossier en suivant les conseils regroupés sur notre site et continuer à être informés comme adhérent de l'association.
https://www.upgcs.org/vous-%C3%AAtes-victimes/espace-juridique-adh%C3%A9rents/
De l'importance des déclarations du professeur Lechat dans les médias
Dans un article publié en juin 2022 "Interchangeabilité entre produits génériques et produits de référence : Limites de la méthodologie de bioéquivalence moyenne", le professeur Lechat vient apporter un soutien clair et sans ambiguïté à la démonstration rigoureuse des équipes Toutain et Concordet.
Il conclut ses déclarations par :
"Cela signifie que la méthodologie bioequivalence moyenne (BEM) ne peut pas garantir l'interchangeabilité au niveau individuel puisque la différence d'exposition entre générique et référence sera supérieure à la fourchette acceptée ± 20%, alors que simultanément, la différence de moyennes sera bien dans cet intervalle.
Dans l'étude de Concordet et al. [12], comparant à la fois les anciennes et les nouvelles formulations de Levothyrox (l-thyroxine), ils ont également trouvé (par des calculs) que, pour plus de 50 % des patients, les valeurs individuelles du rapport de l'exposition à la thyroxine (T4) étaient en dehors de la plage étroite de 0,9 à 1,11, illustrant le fait que la bioéquivalence moyenne ne garantit pas la bioéquivalence au niveau individuel.
Une gamme aussi large de rapports d'exposition individuelle entre les deux formulations de Levothyrox est suffisante pour expliquer le taux élevé d'effets indésirables signalés après le passage d'une formulation à l'autre.
Le fait que le switch entre les deux formulations de Levothyrox ait été réalisé à très grande échelle (plus de deux millions de patients) et sur une durée assez courte (environ 3 à 4 mois) explique qu'un tel signal de pharmacovigilance ait pu être détecté.
La meilleure façon de prévenir un tel impact thérapeutique dans le cas du Levothyrox aurait été d'informer les patients que cela pouvait arriver et éventuellement être résolu par un ajustement de la dose."
C'est donc cette fois le professeur Lechat, Membre de l'Académie de Médecine, médecin, cardiologue, titulaire d’un doctorat en sciences et professeur de pharmacologie., directeur de l’évaluation des médicaments et des produits biologiques. de l'ANSM (ex Afssaps)jusqu'en 2016; qui reconnaît le manque d'informations, et les effets qu'on pouvait attendre à switcher autant de malades sans aucun suivi rigoureux.
Malheureusement, nous ne serons pas aussi optimistes que lui sur le fait qu'un ajustement de la dose aurait suffi à obtenir une stabilité des malades.
Sur ce point, il faudra plus d'études sur l'impact des excipients dont la pharmacologie ne mesure pas assez les impacts individuels sur la biodisponibilité et la biodispersion.
Nous ne pouvons tous que nous réjouir de telles déclarations publiques, largement médiatisées, qui confortent les victimes du changement de formule dans leurs déclarations et leurs plaintes en justice.
Pour autant, cela ne minimise en rien la responsabilité de l'ANSM quant à l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament à marge thérapeutique étroite, sans une étude approfondie de la bioéquivalence ( autre que la Bioéquivalence moyenne BEM).
Mieux comprendre comment la non-bioéquivalence explique les effets secondaires des victimes
Pour cela, il suffit de reprendre les articles que nous avions mis en ligne en 2019 et notamment celui d'Elise Carboullec :
"Concernant ce Levothyrox nouvelle formule, Il s’agit comme nous l’évoquons depuis deux ans, d’une nette intoxication métabolique provoquée par des déséquilibres.
Obtenir un équilibre avec la levothyroxine est difficile et ça se joue à dose infinitésimale pour ce médicament d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) à marge thérapeutique très étroite. Chaque changement de formulation dont la pharmacocinétique est différente compte tenu des excipients, laissera un souvenir amer car les tests légaux de bioégalité sont scientifiquement inadmissibles.
Depuis plus de 2 ans, il nous manquait des preuves, nous les avons. Reste à tenter de démontrer à nos autorités, pourquoi en étant dans des normes laboratoires ne tenant compte que de ce seul facteur TSH sous la férule des références médicales opposables économiquement minables, tant de malades étaient à terre. Mais aussi, pourquoi en ayant des T4 et T3 dans les normes ils l’étaient tout autant.
https://www.upgcs.org/2019/09/19/scandale-sanitaire-du-levothyrox-mise-en-danger-de-nos-vies/
Nous avions alerté l'ANSM sur la nécessité de mettre en place une étude des effets ressentis par les malades en acceptant dans le cadre de cette crise inédite, de sortir des observations habituelles à savoir les biologies de TSH voire de T4.
Un changement de médicament à marge thérapeutique étroite, par une autre formule non équivalente, va créer des perturbations telles que l'assimilation et la transformation des T4 inactives en T3 actives seront aléatoires.
une conférence qui expliquait les effets subis
Ce serpent ou spirale, nous montre comment après un apport excessif de T4 ( principe reçu en prenant de la lévothyroxine) ou si notre organisme ne transforme pas les T4 absorbées , on impose à notre corps une demande énergétique intense qui l'amène à s'épuiser et peut entraîner un dysfonctionnement des surrénales qui déclenche la Transcortine.
On tombe dans une hypothyroïdie non détectable sous facteur TSH, avec tous les effets indésirables évoqués.
Un excès de T4 peut devenir hépato-toxique et engendrer une augmentation des Gamma-GT, souvent évoquée post NF.
Et c'est là que se met en place la spirale, car c'est le foie qui est acteur dans la transformation des T4 inactives en T3 actives.
L'UPGCS avait invité le docteur Cosserat pour vous expliquer comment un excès de T4, ou des T4 non assimilées vont vous entraîner dans une spirale d'intoxication.
La sensation d'empoisonnement est liée à la toxicité endogène qui s'installe dans l'organisme, sans besoin d'un agent extérieur exogène.
Nous vous invitons à retrouver leurs explications sur cette page.
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